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LEDOXINA

(Ciclofosfamida; Vit. b12 cianocobalamina)
Antineoplásico
Grageas, Solución inyectable

Presentaciones en circulación

LEDOXINA    50 mg    ORAL    50 GRAG        (L01A)   
LEDOXINA    200 mg    INY    1 FCO AMP        (L01A)   
LEDOXINA    500 mg    INY    1 FCO AMP        (L01A)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: D

Teva

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada GRAGEA contiene:
Monohidrato de ciclofosfamida equivalente, a 50 mg de ciclofosfamida
Excipiente, cbp 1 gragea

Cada FRASCO ÁMPULA contiene:
Monohidrato de ciclofosfamida equivalente a 100, 200, 500 ó 1,000 mg de ciclofosfamida

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

La ciclofosfamida se utiliza con frecuencia en combinación con otros agentes en el tratamiento de linfomas de Burkitt, enfermedad de Hodgkin, leucemias agudas y crónicas linfoblásticas, leucemias no linfoblásticas, mieloma múltiple, carcinoma de mama, ovario, pulmón y sarcoma.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

LEDOXINA® (ciclofosfamida) se absorbe bien después de la administración oral con una biodisponibilidad superior al 75% alcanzando la concentración plasmática máxima después de 1 hora de la administración oral. La forma inalterada de la ciclofosfamida tiene una vida media de eliminación de 3 a 12 horas y se distribuye ampliamente en los tejidos. Se elimina principalmente en forma de metabolitos en la orina, pero de 15 a 25% de la dosis administrada, se elimina como forma inalterada por la orina. Metabolitos citotóxicos y nocitotóxicos han sido identificados en orina y plasma, en este último se han encontrado concentraciones máximas de metabolitos 2 a 3 horas después de la administración intravenosa de una dosis.

CONTRAINDICACIONES:Subir

LEDOXINA® (ciclofosfamida) está contraindicada en pacientes con severa depresión de la función medular ósea y en aquellos que demostraron hipersensibilidad previa al medicamento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

LEDOXINA® (ciclofosfamida) puede causar daño fetal, motivo por el cual no se tiene que administrar a mujeres embarazadas y si la mujer se embaraza mientras está tomando ciclofosfamida, se le tiene que informar sobre los posibles daños al feto. Ya que la ciclofosfamida pasa a la placenta y a la leche, se debe excluir el amamantamiento o suspender el medicamento a las madres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

La reacción adversa más importante es la mielosupresión que se manifiesta con leucopenia, anemia y ocasionalmente trombocitopenia; alteraciones gastrointestinales, anorexia, náusea, vómito, diarrea. Puede presentarse cistitis en algunos casos graves, hemorragia, hiperpigmentación de la piel y uñas, secreción inapropiada de hormona antidiurética; se ha reportado también alteraciones de esterilidad en mujeres y hombres (amenorrea y azoospermia) sobre todo en relación al total de la dosis acumulada de ciclofosfamida.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Altas dosis crónicas de fenobarbital aumenta el metabolismo y la acción leucopénica de la LEDOXINA® (ciclofosfamida) así como el efecto del clorhidrato de succinilcolina es potenciado por el tratamiento con acetilcolina. Se ha reportado que la ciclofosfamida potencia el efecto incluido por la doxorrubicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Durante el tratamiento se tiene que llevar a cabo regularmente controles hematológicos para determinar eventuales estados de supresión hematopoyética y controles urinarios para detectar la presencia de células rojas que pueden preceder a cistitis hemorrágica. Se tiene que administrar con cautela LEDOXINA® (ciclofosfamida) en pacientes con diabetes mellitus y se tiene que reducir la dosis en ancianos o en pacientes debilitados y en aquellos con función hepática o renal alterada. LEDOXINA® (ciclofosfamida) puede provocar significativa supresión de la respuesta inmunitaria; graves infecciones pueden desarrollarse en pacientes seriamente inmunodeprimidos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

LEDOXINA® (ciclofosfamida) ha reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis por lo que se recomienda precaución en su uso. Puede presentar oligoospermia o azoospermia reversible, recuperándose la espermatogénesis varios días después del tratamiento. La función ovárica también podría ser afectada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

La notable ventaja del uso de LEDOXINA® (ciclofosfamida) es poderse administrar por vía oral, intravenosa, intramuscular, intrapleural e intraperitoneal; prefiriendo iniciar el tratamiento por la vía intravenosa según los esquemas posológicos.
Administración continua de dosis diarias de: 2 a 6 mg/kg de peso corporal.
Administración de dosis más altas con intervalos: 10 a 15 mg/kg cada 7 días. 20 a 40 mg/kg cada 10 a 20 días. 60 a 80 mg/kg cada 20 a 30 días.
La dosis de sostén una vez lograda la remisión es por vía oral con administración de 50 a 200 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No hay antídotos específicos de la ciclofosfamida y en caso de sobredosificación se tiene que actuar con medidas de soporte general para tratar las infecciones, mielosupresión o cardiotoxicidad que podría presentarse.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 50 grageas de 50 mg cada una de ciclofosfamida.
Caja con frasco ámpula con 100, 200, 500 ó 1,000 mg de ciclofosfamida.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Este producto tiene que ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por: LEMERY, S.A. de C.V.
Pasaje interlomas-A Núm.16 San Fernando La Herradura 52784 Huixquilucan, Edo. de México
® Marca registrada

Regs. Núms. 077M91 y 089M91, SSA IV  IEA-24646/96

Última actualización: 2011-10-12