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NOVAPRIN

(Danazol)
Auxiliar en el tratamiento de la endometriosis y mastopatía
Tabletas

Presentaciones en circulación

NOVAPRIN    100 mg    ORAL    50 TABS        (G03B)   CBSS
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: X

Novag

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA contiene:
Danazol 100 mg
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Mastopatía fibroquística que no responde a otros medicamentos.
Endometriosis en pacientes estériles que no toleran o responden a otros fármacos.
Ginecomastia.
Menorragia.
Pubertad precoz constitucional.
Metástasis del cáncer de la mama en la mujer.
Edema angioneurótico hereditario.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en pacientes con sangrado vaginal anormal, en casos de disfunción hepática, renal o cardiaca, en el cáncer prostático y mamario del hombre.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Danazol no debe administrarse a mujeres embarazadas debido a un posible efecto androgénico sobre el feto. El uso de danazol durante la lactancia queda bajo la estricta responsabilidad del médico. El uso de esteroides alquilados en la posición 17 se ha asociado con manifestaciones graves de toxicidad hepática.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Frecuentes: Amenorrea, bochornos, sudación, disminución en el tamaño de los senos, cambios en la libido, vaginitis y trastornos gastrointestinales.
Poco frecuentes: Agravamiento de la voz y otros signos de virilización, vértigo, cefalea severa, edema, aumento de peso, hipertensión, ictericia, hirsutismo, hipertrofia del clítoris; en el hombre, disminución en el tamaño de los testículos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

El tiempo de protrombina puede prolongarse en los pacientes estabilizados con warfarina. Las concentraciones de carbamacepina pueden aumentar en pacientes que ingieran ambos medicamentos.
En los pacientes diabéticos la administración de danazol puede aumentar los requerimientos de insulina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

El danazol tiene gran influencia sobre la fertilidad, por lo tanto, su dosificación debe ser ampliamente controlada en estos casos. No se ha comprobado que el danazol tenga efectos carcinogénicos ni mutagénicos. Hasta el momento no se encuentran más datos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Dosis:
Adultos:
Endometriosis: 100 a 200 mg al día (leve) o 400 mg 2 veces al día (moderada a severa), iniciando durante la menstruación y por un periodo de 2 a 9 meses.
Mastopatía fibroquística: 50 a 200 mg 2 veces al día, iniciando durante la menstruación.
En ambos casos, si los síntomas recurren al suspender la administración, se puede reinstalar la terapia.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Una sobredosificación puede causar erupciones cutáneas, sofocos, vértigo, cefalea, náuseas, dorsalgia, alopecia e hipertensión intracraneana. No existe un antídoto específico. Como medida general se recomienda lavado gástrico con administración oral de carbón activado.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 50 tabletas de 100 mg en envase de burbuja.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo ni lactancia.

NOVAG INFANCIA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3417 Colonia Santa Ursula Coapa 04650 México, D.F.
* Marca registrada

Reg. Núm. 299M89, SSA  DER-5694/96

Última actualización: 2011-11-11