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FOSFOCIL IM

(Fosfomicina)
Antibiótico bactericida fosfónico
Solución inyectable

Presentaciones en circulación

FOSFOCIL IM 1 g/4 ml INY IM AD 1 FCO AMP 4 ml (J01X9)
FOSFOCIL IM 500 mg/2 ml INY IM PED 1 FCO AMP 2 ml (J01X9)

Antibiótico Controlado
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Senosiain

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada frasco ámpula con POLVO contiene:
Fosfomicina disódica equivalente a de Fosfomicina	1 g	0.5 g
Excipiente cb

Cada AMPOLLETA con diluyente contiene:
Clorhidrato de lidocaína	30 mg	15 mg
Agua inyectable cbp	4 ml	2 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Infecciones urinarias: Cistitis, pielitis, pielonefritis, prostatitis, uretritis y uretritis gonocóccica. Infecciones respiratorias: Amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, laringitis, bronquitis y neumonías.
Infecciones ginecoobstétricas: Bacteriurias durante el embarazo, anexitis, aborto y parto séptico, mastitis y abscesos mamarios. Infecciones de la piel y tejidos blandos: Furunculosis, celulitis, piodermitis y heridas infectadas. Infecciones gastrointestinales: Disentería bacilar, gastroenteritis, fiebre tifoidea y paratifoidea. Otras infecciones: Septicemias, endocarditis bacteriana, meningitis y abscesos cerebrales, osteomielitis, artritis séptica e infecciones quirúrgicas o aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Antibiótico que actúa sobre las bacterias, inhibiendo la formación de la nueva pared celular en su primera etapa; presenta una actividad bactericida de amplio espectro. Ausencia de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos. Además de su potente actividad sérica, presenta actividad sobre Staphylococcus aureus, Streptococcus β-hemolítico, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Proteus y H. influenzae. Las dosis únicas intravenosas de 250, 500 mg, 1 y 2 g producen niveles máximos de concentración de 12, 28, 46 y 88 mcg/ml, respectivamente, a los 15 minutos de su administración. La administración intravenosa de 4 g durante 30 minutos a 1 hora, 3 ó 4 veces al día, equivalente a dosis totales de 12 a 16 g diarios, da lugar a niveles superiores a los 200 mcg/ml.
FOSFOCIL no se une a las proteínas plasmáticas; no sufre modificaciones en el organismo; se elimina en forma activa por filtración glomerular, dando lugar a elevadas concentraciones urinarias. Cuando se administra por vía parenteral, entre 85 y 95% de la dosis administrada se elimina por la orina y las concentraciones obtenidas varían de 1,000 a 3,000 mcg/ml.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

FOSFOCIL I.M. contiene lidocaína, en consecuencia, no debe administrarse por vía intravenosa. Como las formas inyectables contienen 14.5 mEq de Na/g, ello deberá tenerse en cuenta cuando sea necesario controlar la administración de sodio (pacientes cardiópatas descompensados, hipertensos graves y estados edematosos).
Las formas inyectables de FOSFOCIL se calientan al disolverse el producto y eso es apreciable al tacto. Si se precisan dosis superiores a 8 g al día, se debe pasar a la administración endovenosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Hasta el momento no se han reportado.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Como sucede con los demás antibióticos, FOSFOCIL puede producir en algún caso heces blandas o diarrea.
En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse rash, que generalmente cede, no impidiendo en la mayoría de los casos continuar con el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Hasta el momento no se han descrito. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Se ha reportado incrementos transitorios de aminotransferasas y de la fosfatasa alcalina en plasma.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Vía Intramuscular.

Dosis:
Niños con más de 40 kg y adultos: 1 a 2 g cada 6 a 8 horas (50 a 100 mg/ kg/día cada 6 a 8 horas).
Niños de 20 a 40 kg: 500 mg a 1 g cada 6 a 8 horas (100 a 150 mg/ kg/día cada 6 u 8 horas).
Prematuros y niños con menos de 20 kg: 125 a 250 mg cada 6 a 8 horas (100 a 200 mg/ kg/día cada 6 a 8 horas).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Hasta el momento no se han reportado.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con frasco ámpula y ampolleta de 500 mg y 1 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Una vez hecha la mezcla, la solución se mantiene viable por 24 horas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorios Senosiain S.A. de C.V.
Camino a San Luis Rey 221 Celaya, Gto. 38137

Reg. Núm. 86824, SSA IV GEAR-03361200781/RM2003

Última actualización: 2010-10-15