INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIADA ↓

YURELAX

(Ciclobenzaprina)
Tratamiento de la contractura y el dolor muscular
Cápsulas

Presentaciones en circulación

YURELAX 5 mg ORAL 30 CAPS (M03B)
YURELAX 10 mg ORAL 30 CAPS (M03B)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Grossman

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada CÁPSULA contiene:
Ciclobenzaprina clorhidrato 10 mg
Excipiente, cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

YURELAX* es ciclobenzaprina, indicado para el tratamiento de fibromialgia.
YURELAX* también puede emplearse en el tratamiento del espasmo muscular agudo y/o secundario a trauma localizado o asociado a radiculopatía cervical o lumbosacra, osteoartritis degenerativa y otros cuadros del aparato locomotor con contracción muscular acompañante. YURELAX* carece de acción cuando el espasmo muscular se debe a lesiones del sistema nervioso central.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Las experiencias clínicas en fibromialgia en estudios comparativos con placebo, reportan la efectividad de la ciclobenzaprina en la resolución de los síntomas asociados a este padecimiento, sobre todo en las alteraciones del patrón del sueño, tensión muscular, dolor en puntos gatillo y mejoría considerable de la fatiga matutina.
YURELAX* es un relajante muscular que actúa a nivel supraespinal, pero sin deprimir la conducción neuronal, transmisión neuromuscular ni excitabilidad muscular. En humanos, el mecanismo de acción no ha sido establecido completamente; en animales, YURELAX* reduce o elimina la hipertonicidad al disminuir las descargas tónicas descendentes de las neuronas motoras alfa y gamma. YURELAX* alivia el espasmo del músculo esquelético, reduce el dolor, mejora la movilidad y restaura la habilidad para desarrollar las actividades diarias normales. En un estudio multicéntrico doble ciego comparativo con carisoprodol, en pacientes con torceduras toracolumbares agudas, se reporta una mejoría clínica global (espasmo, dolor y restricción de la movilidad) en el 92% de los pacientes tratados con YURELAX*, comparado con 88% de los pacientes tratados con carisoprodol.
La ciclobenzaprina se absorbe casi completamente en el tubo digestivo, su acción relajante se aprecia en una hora después de su ingesta oral y la duración ciclobenzaprina a voluntarios sanos se alcanzan concentraciones plasmáticas de 22 ng/mL, con un rango de 15-25 ng/mL dentro de las siguientes 3 a 8 horas, es posible observar concentraciones plasmáticas de 5-15 ng/mL después de las 8 y hasta las 12 horas. Se une a proteínas plasmáticas en un 93%. La vida media de eliminación es de 1 a 3 días. La ciclobenzaprina es metabolizada ampliamente y menos del 1% de la dosis administrada es eliminada sin cambios. Los principales metabolitos son 10, 11-dihidroxinortriptilina y un glucurónido de ciclobenzaprina, aunque se han identificado la N-óxido ciclobenzaprina, todos ellos inactivo; se eliminan en orina (51%) y en heces (14%).

CONTRAINDICACIONES:Subir

Arritmias, alteraciones de la conducción cardiaca, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto del miocardio reciente, hipertiroidismo, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

YURELAX* debe usarse con precaución en pacientes con retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada, epilepsia, insuficiencia hepática o renal e hipertensión. Debido a que YURELAX* puede ocasionar somnolencia, los pacientes no deben manejar vehículos de motor, operar maquinaria especializada o ejercer actividades que requieran un alto grado de concentración. Los pacientes ancianos son más susceptibles de padecer efectos adversos, especialmente de tipo anticolinérgico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Los estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos, con dosis superiores a 20 veces la dosis terapéutica en humanos, no han revelado efectos adversos durante la gestación; sin embargo, no existen pruebas clínicas en humanos, por lo que YURELAX* debe usarse durante el embarazo sólo si está claramente indicado. Se desconoce si se excreta con la leche materna y su uso durante la lactancia no se recomienda.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Somnolencia, sequedad de boca y mareos. Ocasionalmente debilidad, fatiga, disnea, náusea, parestesia, mal sabor de boca, visión borrosa, insomnio, taquicardia, cefalea, estreñimiento. Excepcionalmente retención urinaria, erupciones cutáneas de origen alérgico, confusión, ataxia, mialgia y temblor.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La ciclobenzaprina puede disminuir el efecto antihipertensivo de la guanetidina. Puede potenciar la toxicidad de los depresores del SNC y de los anticolinérgicos. La administración concomitante de YURELAX* e inhibidores de la MAO puede producir crisis herpéticas, convulsiones y muerte, si previamente se han estado administrando estos fármacos; se recomienda, dejar intervalo de 14 días antes de iniciar el tratamiento con YURELAX*. No deben ingerirse bebidas alcohólicas cuando se esté en tratamiento con YURELAX*. La administración de ciclobenzaprina con tramadol puede incrementar el riesgo de crisis convulsivas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No hay datos que indiquen carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Para el tratamiento de fibromialgia, se recomienda una cápsula por vía oral antes de acostarse, se pueden hacer incrementos del medicamento de acuerdo a la respuesta terapéutica, de una cápsula cada 12 horas o cada 8 horas.
Los estudios clínicos han mostrado una adecuada respuesta terapéutica en esquemas de 6 a 12 semanas en el tratamiento de fibromialgia. Se ha reportado que es posible mantener los beneficios clínicos hasta por un promedio de 26 semanas después de suspender el medicamento.
Como relajante muscular se recomienda de 1 a 3 cápsulas al día, en dosis fraccionadas (1 capsula cada 12 u 8 horas).
La dosis diaria administrada no debe exceder de 60 mg diarios.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No se conocen los signos y síntomas de la intoxicación con YURELAX*, pero podrían ser similares a los relacionados con la intoxicación por antidepresivos tricíclicos. El tratamiento de estos casos es sintomático y de soporte: se recomienda el vaciado rápido del estómago por emesis seguido de lavado gástrico; suele ser útil el uso de carbón activado durante las 24 a 48 horas siguientes a su indigestión; son necesarios el mantenimiento de la vía respiratoria, balance líquido adecuado, regulación de la temperatura corporal y vigilancia electrocardiográfica.

PRESENTACIONES:Subir

YURELAX* Cápsulas: Caja con 30 cápsulas de 10 mg de ciclobenzaprina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no másde 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños.Su venta requiere receta médica.Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.
Calz. de Tlalpan Núm. 2021 Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán 04040 México, D.F.
* Marca registrada

Reg. Núm. 254M2000, SSA IV

Última actualización: 2019-06-03