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IFA LOSE

(Mazindol)
Anorexigénico
Tabletas

Presentaciones en circulación

IFA LOSE    1 mg    ORAL    30 TABS        (A08A)   
IFA LOSE    2 mg    ORAL    30 TABS        (A08A)   
Controlado 3
Categoría de uso en Embarazo: C

IFA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA contiene:
Mazindol 0.50, 1.0 y 2.0 mg
Excipiente, cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Anorexigénico.
IFA LOSE® está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena, como coadyuvante a corto plazo de un programa de reducción de peso asociado a dieta hipocalórica y ejercicio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Mazindol es un imidazoisoidol tricíclico perteneciente a la más reciente clase química de anorexigénicos. Al contrario de las investigaciones llevadas a cabo con mazindol demuestran que hay ciertas diferencias, por lo que respecta al lugar y mecanismos de acción en comparación con los anorexigénicos derivados de la feniletilamina. Estudios clínicos han demostrado que, aun cuando el mazindol posee determinadas propiedades estimuladoras catecolaminérgicas a nivel del SNC. En diversas investigaciones se ha demostrado que el mazindol al tener ausencia de la cadena feniletilamina, elimina el riesgo de causar dependencia y le confiere un alto margen de seguridad terapéutica.
Mazindol disminuye la sensación de hambre, actuando directamente en el centro de la saciedad al suprimir en el hipotálamo lateral la sensibilidad neuronal a la glucosa, inhibiendo el apetito y esto facilita al paciente obeso el apego a la dieta prescrita induciendo una sensible y sostenida reducción de peso.
Mazindol baja moderadamente los niveles de glucosa en sangre independientemente de los efectos supresores del apetito, esto debido a que induce una mayor captación de glucosa por el músculo esquelético. Estudios relacionados con el mazindol marcado con tritio demuestran que la sal se absorbe cuantitativamente a una velocidad intermedia del aparato gastrointestinal y que los niveles en sangre son directamente proporcionales a las dosis administradas. La concentración de mazindol en sangre aumenta progresivamente hasta alcanzar su pico máximo en aproximadamente 2 a 4 horas, iniciándose a continuación un progresivo descenso de las concentraciones del fármaco. Estudios practicados para establecer la vida media del mismo, mediante la determinación de la velocidad de eliminación de la sangre, demostraron que la permanencia era variable entre 35 y 55 horas, en los mismos estudios se observó que la vida media de mazindol era prolongada debido a su lenta eliminación por vía urinaria y fecal, tres cuartas partes de la dosis administrada, es a través de la vía urinaria y una cuarta parte a través de heces.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad conocida al mazindol. Mazindol está contraindicado en pacientes con glaucoma, insuficiencia renal, hepática o cardiaca severas; hipertensión arterial severa; también está contraindicado en estados de agitación y en pacientes con antecedentes de abuso a cualquier otro medicamento, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años de edad y pacientes mayores de 65 años.
No se debe administrar conjuntamente con inhibidores de la MAO ni con bloqueadores ganglionares por lo que deben suspenderse 14 días antes de usar IFA LOSE®.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Puede desarrollarse tolerancia en el transcurso de algunas semanas, si esto ocurre, la dosis recomendada no deberá sobrepasarse y la droga deberá ser descontinuada; en estos casos IFA LOSE® deberá ser descontinuado paulatinamente, a menos que se presente alguna reacción adversa severa que amerite la suspensión inmediata del medicamento. Los pacientes deberán ser avisados sobre la posibilidad de una disminución de los reflejos mientras se esté operando maquinaria peligrosa o conduciendo un automóvil.
IFA LOSE® deberá usarse con precaución en pacientes que estén tomando medicación tiroidea y/o psicoestimulantes. Los pacientes deberán ser advertidos que deben consultar a su médico antes de ingerir remedios que contengan agentes simpaticomiméticos, así como también la aplicación de anestésicos locales. En pacientes hipertensos y con hiperexcitabilidad neurológica debe administrarse con precaución. En pacientes diabéticos debe revisarse la dosificación de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales. No se debe administrar una dosis mayor a la recomendada (3 mg) ni por periodos superiores a los 3 meses.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Se ha observado un posible efecto teratogénico. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Las reacciones secundarias más frecuentes son sequedad de boca, taquicardia, palpitaciones, arritmia, nerviosismo e insomnio, con menor frecuencia se pueden observar cefalea, mareos, rash cutáneo y sudoración excesiva. También se han reportado algunos casos de irritación ocular, midriasis y trastornos menstruales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

IFA LOSE® puede disminuir el efecto hipotensor de la guanetidina y puede potenciar marcadamente, el efecto presor de las catecolaminas exógenas. Los requerimientos de insulina y antidiabéticos orales pueden ser alterados en la asociación con el empleo de IFA LOSE® y el régimen dietético concomitante.
IFA LOSE® interactúa con los inhibidores de la MAO lo que puede dar como resultado la presencia de crisis hipertensivas si se administra mazindol durante o dentro de los 14 días que siguen al tratamiento con estos agentes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

De acuerdo con diversos estudios realizados el mazindol no parece ocasionar ningún cambio importante en la biometría hemática ni alterar el proceso hematopoyético. Las pruebas renales no se ven alteradas con la administración del producto así como tampoco se ha observado ninguna alteración en las pruebas de funcionamiento hepático. En otros estudios efectuados se ha observado una tendencia al descenso de los niveles de triglicéridos y lípidos especialmente en pacientes diabéticos obesos, así como una disminución moderada de los niveles de glucosa en sangre asociada a que mazindol incrementa la utilización de la glucosa en el músculo esquelético.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se conocen posibles riesgos mutagénicos, carcinogénicos y sobre la fertilidad. El uso de este producto debe ser bajo estricto control médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

La administración es por vía oral.

La dosificación depende de la concentración de la tableta utilizada, pero en términos generales se sugiere no pasar de 2 mg al día al inicio del tratamiento, mientras se obtenga el efecto terapéutico deseado. Se sugiere en la primera semana una tableta de 1 mg después del desayuno, después de la primera semana una tableta después del desayuno y una hora después de la comida. La dosis máxima es de 3 mg/día y nunca en una sola toma. Se recomienda un periodo máximo de 3 meses, aunque esto depende del criterio médico con base en los resultados obtenidos y a los efectos secundarios presentados durante el tratamiento. Si se debe repetir el tratamiento se tendrá que observar un intervalo sin medicación que no sea inferior al periodo de tratamiento precedente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Puede aparecer hiperactividad, inquietud, irritabilidad, confusión, alucinaciones, hiperreflexia, taquipnea, vértigo, arritmias cardiacas, hipertensión, convulsiones y síntomas gastrointestinales.
Manejo: Medidas de mantenimiento circulatorio y respiratorio. Inducir el vómito y practicar lavado gástrico. La clorpromacina puede ser de utilidad (1 mg/kg por vía I.M.).

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 15 y 30 tabletas de 0.50, 1.0 y 2.0 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica, la cual podrá surtirse hasta en tres ocasiones, con una vigencia de seis meses. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni en menores de 12 años. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por: INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Oficinas: Av. Insurgentes Sur Núm. 2453, Piso 9, Oficina 902 Col. Tizapan, Delegación Álvaro Obregón
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Reg. Núm. 272M95, SSA III

Última actualización: 2013-08-23