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ACXION C

(Fentermina)
Anoréxico coadyuvante en el control de la obesidad
Cápsulas

Presentaciones en circulación

ACXION C    15 mg    ORAL    15 CAPS        (A08A)   
ACXION C    15 mg    ORAL    30 CAPS        (A08A)   
ACXION C    30 mg    ORAL    30 TABS        (A08A)   
Controlado 3
Categoría de uso en Embarazo: C

IFA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada C�PSULA contiene:
Clorhidrato de fentermina 5, 10, 15, 30 mg
Excipiente, cbp 1 c�psula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Est� indicado como anorexig�nico, auxiliar en el tratamiento de la obesidad ex�gena (�ndice de masa corporal igual o mayor a 30 kg/m2), asociado a un r�gimen diet�tico hipocal�rico y de ejercicio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El clorhidrato de fentermina es una amina psicoestimulante y un agente anorexig�nico, con algunas actividades farmacol�gicas similares a las de los medicamentos prototipo; realiza su efecto estimulador sobre el sistema nervioso central a nivel de los centros hipotal�micos de la saciedad y el apetito. Se ha demostrado tolerancia con el uso de medicamentos de este tipo; despu�s de su administraci�n oral se absorbe con facilidad en el tracto digestivo. Su metabolizaci�n es extensa a trav�s de una v�a compleja de biotransformaci�n que involucra a una desaminaci�n oxidativa y reducci�n de muchos de sus metabolitos que biol�gicamente activos pueden participar en la acci�n terap�utica. La excreci�n de fentermina es principalmente por v�a renal y por ser una base d�bil es eliminada m�s r�pidamente en orina �cida. La vida media que se conoce es alrededor de 20 hrs.

CONTRAINDICACIONES:Subir

ACXION� C no debe administrarse conjuntamente o durante 14 d�as despu�s de la administraci�n de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), pues se puede dar como resultado crisis hipertensivas; no se debe alentar el abuso de fentermina como medio para superar somnolencia o el estado de alerta; adem�s, su empleo no es recomendable en personas con anorexia, insomnio, astenia, personalidad psic�tica, embarazo y lactancia, hipertensi�n arterial pulmonar, hipertensi�n arterial moderada a severa, trastornos cardiacos, hipersensibilidad conocida a drogas simpaticomim�ticas, hipertiroidismo, estados de excitaci�n o historia de des�rdenes psiqui�tricos, glaucoma, historia de abuso o dependencias de drogas o alcohol y enfermedad cerebrovascular. No debe administrarse a menores de 14 a�os ni a ancianos.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

No debe excederse la dosis recomendada, se recomienda interrumpir la administraci�n cuando el paciente deja de perder peso.
Como todos los medicamentos, debe ser usado con alto grado de precauci�n en hipertensi�n arterial severa y enfermedad cardiovascular, incluyendo arritmias.
Se ha reportado que la fentermina puede aumentar las crisis convulsivas en algunos pacientes epil�pticos, por lo cual este tipo de pacientes deben ser cuidadosamente monitoreados para realizar un ajuste de la dosis o la suspensi�n del medicamento.
El uso prolongado puede inducir dependencia con s�ndrome de abstinencia en la interrupci�n s�bita de la terapia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Aunque los estudios de reproducci�n en ratas y humanos no indicaron riesgo para el feto, ACXION� C no debe ser usado durante el embarazo, a menos que los beneficios potenciales superen a los posibles riesgos. Considerando que la fentermina y/o sus metabolitos atraviesan la barrera placentaria y tambi�n se excretan por leche materna, no se aconseja su administraci�n en madres gestantes, ni durante la lactaci�n. Algunos reportes aislados espont�neos de malformaciones cong�nitas han sido relatados, pero ninguna se ha documentado que tenga una relaci�n causal con fentermina.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Sistema nervioso central: Sobreestimulaci�n, inquietud, nerviosismo, insomnio, temblores, mareos y cefaleas. Raramente puede aparecer euforia que puede ser seguida por fatiga y depresi�n. Los episodios psic�ticos y alucinaciones son efectos raros.
Cardiovascular: Empeoramiento de disnea de esfuerzo, taquicardia, arritmias, palpitaciones, hipertensi�n, dolor precordial. Se han descrito casos raros de accidentes cerebrovasculares y cardiovasculares en pacientes tratados con f�rmacos anorex�genos. Se ha reportado hipertensi�n pulmonar primaria, choque, angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca y paro cardiaco.
Gastrointestinal: N�useas, v�mito, boca seca, dolores abdominales, gusto desagradable, diarrea, constipaci�n.
Otros: Trastornos en la micci�n, rash, impotencia, cambios de la libido, edema facial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

ACXION� C no debe administrarse conjuntamente con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o con anest�sicos generales; los medicamentos hipoglucemiantes incluyendo la insulina deben ser ajustados.
ACXION� C, no debe administrarse a pacientes hipersensibles a medicamentos supresores del apetito o a otros simpaticomim�ticos, pacientes con tirotoxicosis, individuos inestables o aquellos con historia de enfermedad psiqui�trica, ni aquellos pacientes con antecedentes de toxicoman�as o con predisposici�n al abuso del alcohol. Debe evitarse la ingesta de bebidas alcoh�licas durante la terapia con fentermina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Se han reportado ocasionalmente cambios en el ECG. Adicionalmente, no se conocen modificaciones a las pruebas de laboratorio que tengan significaci�n cl�nica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se tienen estudios animales de larga duraci�n con fentermina para evaluar la carcinogenicidad. No fueron conocidos estudios de mutagenicidad, los estudios de reproducci�n animal no revelaron evidencia de disfunci�n de la fertilidad con dosis hasta de 100 mg.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Adultos y ni�os mayores de 14 a�os, se recomienda hasta un m�ximo de 30 mg en 24 hrs. ya sea en forma fraccionada o en una sola dosificaci�n antes del desayuno.
Se sugiere su administraci�n 30 a 50 minutos antes de los alimentos, siendo la �ltima toma (en caso de dosis fraccionadas) antes de las 19 horas.
Se recomienda que la duraci�n del tratamiento no exceda de 12 semanas.
ACXION� C no es recomendable en ni�os menores de 14 a�os o en ancianos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Una sobredosis aguda puede presentar las siguientes manifestaciones: Inquietud, temblor, hiperreflexia, respiraci�n r�pida, confusi�n, agresividad, alucinaciones, estado de p�nico, hipertensi�n arterial severa.
El manejo de la intoxicaci�n aguda es sintom�tico a base de lavado g�strico y sedaci�n con barbit�ricos. Es conveniente vigilar y mantener los signos vitales.
En caso de hipertensi�n aguda severa, se recomienda fentolamina intravenosa.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 15 y 30 c�psulas de 5, 10, 15, y 30 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Cons�rvese a no m�s de 30�C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para m�dicos. No se deje al alcance de los ni�os. Su venta requiere receta m�dica que podr� surtirse en tres ocasiones, con vigencia de seis meses. Su uso prolongado aun a dosis terap�uticas puede causar dependencia.
ACXION� C: Este producto contiene colorante azul No. 1 que puede producir reacciones al�rgicas.
Reporte las sospechas de reacci�n adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@ifa.com.mx

INVESTIGACI�N FARMAC�UTICA, S. A. de C. V.
Calle 13 Este N�m. 5 CIVAC CP 62500 Jiutepec, Morelos, M�xico

Reg. N�m. 82011, SSA III

Última actualización: 2019-08-09