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DIMETAPP

(Bromfeniramina; Fenilefrina)
Auxiliar en el tratamiento sintomático del resfriado común
Jarabe

Presentaciones en circulación

DIMETAPP INF 0.2/0.5 mg/ml ORAL INF 1 FCO JBE 150 ml (R05A)
DIMETAPP PED 0.2/0.5 mg/ml ORAL PED 1 FCO JBE 60 ml (R05A)

OTC
Categoría de uso en Embarazo: C
( Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, pero no existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres.)

Pfizer

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml de JARABE contienen:
Maleato de bromfeniramina 20.00 mg
Clorhidrato de fenilefrina 50.00 mg
Vehículo, cbp 100.00 ml
Contiene el 7% de otros azúcares.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Antihistamínico y descongestivo nasal. Alivio de algunas de las molestias y síntomas del resfriado común o gripe en nińos, congestión y flujo nasal, lagrimeo y estornudos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El maleato de bromfeniramina es un antihistamínico, perteneciente a las propilaminas, cuya acción se ejerce fundamentalmente en la piel, ojos y nariz, a través de un efecto de bloqueo de los receptores de la célula efectora, por lo que suprime marcadamente los fenómenos alérgicos, como el aumento de la permeabilidad capilar inducida por la histamina.
Los primeros efectos terapéuticos aparecen entre los 15 a 30 minutos posteriores a su administración, se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por la orina.
La fenilefrina es un agonista adrenérgico α-1 selectivo, a lo cual deben sus efectos simpaticomiméticos, siendo en este caso un vasoconstrictor de acción directa que administrado por vía oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal, se metaboliza en el hígado como efecto de primer paso, por la enzima monoaminooxidasa y también a nivel intestinal.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes que estén o hayan estado tomando algún inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) como medicamento para la depresión, condiciones psiquiátricas o emocionales o enfermedad de Parkinson o dentro de las 2 semanas posteriores a la descontinuación del IMAO o en caso de tomar sedantes, tranquilizantes o furazolidona.
No se utilice en personas que presenten: enfermedad del corazón, hipertensión, enfermedad de la tiroides, diabetes, dificultad para orinar debido al agrandamiento de la próstata, glaucoma, tos crónica o persistente como la que ocurre al fumar, asma, bronquitis crónica o enfisema.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Advertencias: Puede presentarse: somnolencia, o excitabilidad. El alcohol, los sedantes y tranquilizantes pueden aumentar la somnolencia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, aun cuando no está específicamente valorizado, está contraindicado.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Ocasionalmente náuseas, diarrea, vómito, nerviosismo y taquicardia, irritabilidad, insomnio, somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) prolongan o intensifican los efectos de los antihistamínicos; puede ocurrir hipotensión grave.
El uso concomitante de antihistamínicos con alcohol, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos u otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC) pueden potenciar el efecto sedante de la dexbromofeniramina. El efecto de los anticoagulantes orales puede ser inhibido por los antihistamínicos.
No se debe utilizar conjuntamente con inhibidores de la MAO o 14 días después de haber suspendido su empleo. No se debe ingerir alcohol durante su tratamiento.
La administración simultánea de la fenilefrina con la finilpropanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Las precauciones y relación con estos efectos del maleato de bromfeniramina y del clorhidrato de fenilefrina, no han sido evaluadas específicamente, aunque la experiencia de uso tampoco evidencia una relación causaefecto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Infantil:
Nińos de 6 a 12 ańos: 2 cucharaditas que equivalen a 10 ml indicado en el vaso dosificador cada 4 horas.
Pediátrico:
Nińos de 2 a 6 ańos: 5 ml indicado en la jeringa dosificadora cada 4 horas.
No exceder de 6 dosis en 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Las dosis altas pueden producir intoxicaciones agudas, dicha intoxicación aguda se caracteriza generalmente por sueńo y coma y más tarde, por convulsiones tónicoclónicas; puede aparecer después depresión secundaria y del centro respiratorio, alucinaciones.
En la fase de depresión inicial no deben administrarse estimulantes centrales como los analépticos, que pueden precipitar las convulsiones.
Las primeras medidas son lavado gástrico y benzodiazepinas para controlar las convulsiones.

PRESENTACIONES:Subir

Infantil: Caja de cartón con frasco con 150 ml y vaso dosificador.
Pediátrico: Caja de cartón con frasco con 60 ml, jeringa dosificadora e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los nińos. Este producto contiene color azul Núm. 1, el cual puede producir reacciones alérgicas. Literatura exclusiva para médicos. Infantil: incluye vaso dosificador para mayor precisión. Pediátrico: incluye jeringa dosificadora para mayor precisión.

Hecho en México por:
WYETH CONSUMER HEALTHCARE, DIVISION DE WYTEH, S.A. de C.V.
Av. Poniente 134, Núm. 740 Colonia Industrial Vallejo 02300 México, D.F.

Reg. Núm. 58455, SSA VI HEAR-06330060011049/6RM2006

Última actualización: 2012-02-10