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PAFERXIN

(Cefalexina)
Antibiótico bactericida de amplio espectro
Cápsulas, Suspensión

Presentaciones en circulación

PAFERXIN    25 mg/ml    ORAL    1 FCO SUSP    100 ml    (J01D1)   
PAFERXIN    50 mg/ml    ORAL    1 FCO SUSP    100 ml    (J01D1)   
PAFERXIN    500 mg    ORAL    12 CAPS        (J01D1)   
PAFERXIN    500 mg    ORAL    20 CAPS        (J01D1)   CBSS
Antibiótico Controlado
Categoría de uso en Embarazo: B

Liferpal MD


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada CÁPSULA contiene:
Monohidrato de cefalexina equivalente a 250 y 500 mg de cefalexina
Excipiente, cbp 1 cápsula

Cada frasco con polvo para SUSPENSIÓN contiene:
Monohidrato de cefalexina equivalente a 2.5 g y 5.0 g de cefalexina
Excipiente, cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Infecciones producidas por bacterias grampositivas y gramnegativas.
La cefalexina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de las cefalosporinas de primera generación. Su uso está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías respiratorias, el oído medio, el sistema genitourinario y determinadas infecciones de los huesos y las articulaciones.
Los cultivos y el estudio de sensibilidad microbiana permitirán determinar con seguridad la indicación específica de la cefalexina en cada caso.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La cefalexina por vía oral se absorbe casi por completo. Los alimentos retardan su absorción y dan lugar a concentraciones máximas más bajas pero más prolongadas. La cantidad total del medicamento que se absorbe es un poco menor cuando se administra con los alimentos. Tras la administración oral de 250, 500 y 1,000 mg, se alcanzan concentraciones séricas máximas de 9, 18 y 32 µg/ml en una hora, aproximadamente. Después de la administración intravenosa de 1 g de cefalexina, se alcanzan concentraciones séricas de 60 µg/ml en un término de 15 minutos.
La cefalexina se une a las proteínas séricas en proporción del 15%. Se distribuye ampliamente en los tejidos del organismo y atraviesa la barrera placentaria. Se excreta con la orina en su forma activa y sin modificaciones y 80% o más de una dosis oral se recupera de la misma. El medicamento se acumula en pacientes con función renal alterada.
En individuos normales, la vida media de la cefalexina en el suero es de 0.9 horas, pero en caso de alteraciones graves de la función renal aumenta aquella a 20-30 horas. Parte de la cefalexina se excreta en la bilis.
Este medicamento es un antibiótico de amplio espectro el cual actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas de la pared celular. Entre los microorganismos sensibles a este antimicrobiano se encuentran: Streptococcus, Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, P. mirabilis, E. coli y Klebsiella.

CONTRAINDICACIONES:Subir

La cefalexina no debe utilizarse en pacientes con alergia o hipersensibilidad conocida a medicamentos cefalosporínicos.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Existe la posibilidad de reacciones cruzadas en los pacientes alérgicos a las penicilinas. El uso prolongado puede originar sobreinfección por organismos no susceptibles; cándida, enterococos, Clostridium difficile, etc., lo que requiere la interrupción del tratamiento. La colitis seudomembranosa se asocia al empleo de antibióticos de amplio espectro por lo que la diarrea severa en estos pacientes debe considerarse como una posibilidad diagnóstica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

En estudios realizados en ratas no se encontraron defectos congénitos ni alteraciones en la organogénesis. No se dispone de estudios adecuados en mujeres embarazadas, por lo que hay que utilizarla con precaución durante esta etapa y sólo cuando sea estrictamente necesario. La cefalexina se excreta en la leche materna y es conveniente evitar su uso durante la lactación o suspender ésta.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Se han comunicado reacciones alérgicas raras (exantemas, urticaria, prurito), cefalea, somnolencia, desvanecimiento; irritación de la lengua o la boca, indigestión, cólicos intestinales, náuseas, vómito y diarrea. Entre las reacciones adversas también se ha notificado fiebre medicamentosa, artralgias y reacción anafiláctica. Se han comunicado superinfecciones por hongos y diarrea grave como resultado de colitis medicamentosa. En casos raros se ha presentado nefritis intersticial reversible.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La colestiramina reduce considerablemente la absorción de la cefalexina y por consiguiente su efecto; el probenecid prolonga e intensifica las concentraciones séricas de la cefalexina. No se debe administrar cefalexina junto con eritromicina o tetraciclinas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

La cefalexina produce reacciones falsas-positivas para la glucosuria determinada con algunas tabletas reactivas.
En casos raros se ha presentado eosinofilia, neutropenia y elevación de las transaminasas. La reacción de Coombs directa puede ser positiva en pacientes que reciben el medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han comunicado efectos carcinógenos, mutágenos o teratógenos. Tampoco se han comunicado hasta el momento efectos sobre la función sexual o la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Adultos: 500 mg cada seis horas.
Dosis total máxima: 4 g/día.
Niños: 25 a 100 mg por kg al día fraccionado en 4 tomas.
Dosis total máxima: 25 mg/kg por toma.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La sobredosis aguda se manifiesta por náusea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria. El tratamiento consiste en inducción del vómito y lavado gástrico en caso de una sobredosis masiva, y las medidas de apoyo y sintomáticas pertinentes.

PRESENTACIONES:Subir

Cápsulas:
Caja con 12 y 20 cápsulas de 500 mg.
Caja con 12 y 20 cápsulas de 250 mg.
Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir a 100 ml, 125 y 250 mg cada 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Este medicamento es de empleo delicado, su empleo durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico que lo prescribe. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso.

LIFERPAL MD, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 451M98 y 485M98, SSA IV  HEAR-304227/R98 e IEAR-405668/R98

Última actualización: 2011-08-24