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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada TABLETA contiene:Ibuprofeno 400 mg Excipiente cbp 1 tableta INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirAntiinflamatorio, antirreumático y analgésico. IBUFLAM* 400 mg esta indicado para el alivio de estados inflamatorios derivados de artropatias, espondilitis degenerativas (artrosis y espondiloartritis), reumatismo en las partes blandas, artritis aguda (incluidos los accesos de gota), artritis crónica, artritis reumatoide juvenil, osteoartritis y afecciones reumáticas no articulares como tendinitis, bursitis y dolor bajo de espalda; así mismo es útil en el alivio de la inflamación y dolor producidos por las infecciones de vías respiratorias superiores, faringitis, laringitis, amigdalitis, en odontalgias y dismenorrea primaria.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirIBUFLAM* es absorbido parcialmente en el estómago y posteriormente en el intestino delgado, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan después de 1 a 2 horas. La vida media en el plasma es de 2 horas. El ibuprofeno se liga por completo a las proteínas sinoviales y permanecen en ellas en mayor concentración después de disminuir la concentración plasmática.Su excreción es rápida y completa. De 60 a 90% de una dosis ingerida se excretan por la orina como metabolitos inactivos. El tiempo de eliminación de sujetos sanos y en pacientes con padecimientos hepáticos o renales es de 1.8 a 3.5 horas y es completo en 24 horas. Los niveles tisulares son más bajos que los séricos y no se produce acumulación en tejidos. La eficacia antiinflamatoria y analgésica del ibuprofeno se atribuyen básicamente a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El ibuprofeno inhibe la enzima prostaglandina sintetasa (ciclooxigenasa) de quien depende la síntesis de prostaglandinas. Es indudable que una droga que bloquea la formación de HETE por la lipooxigenasa, así como la formación de prostaglandinas por la ciclooxigenasa, puede tener ventajas puesto que la infiltración es quizá responsable de gran parte de los daños en la enfermedad articular crónica. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad al ibuprofeno, antecedentes de broncospasmo cuya etiología sea el ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, enfermedad acidopéptica, hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirLa seguridad con el manejo de este producto durante el embarazo, lactancia y en pacientes pediátricos no se ha determinado. No se administre durante el embarazo, la lactancia, ni en niños menores de 12 años.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirNáuseas, dispepsia leve, boca seca, diarrea, excepcionalmente vértigo, cefalea, urticaria. Disminución de la función renal, reacciones de hipersensibilidad.En terapias prolongadas, trastornos hepáticos como aumento de enzimas hepáticas e ictericia por estasis biliares, o trastornos renales con aumento de los índices de potasio sérico y edemas periféricos en pacientes hipertensos. En pacientes con hipofunción renal puede presentarse un colapso renal agudo. En casos excepcionales se puede presentar meningitis aséptica sobre todo en pacientes con colagenopatías eritematosos sistémicos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirLa administración conjunta con digoxina, fenitoína o litio puede aumentar la concentración de éstos. El ibuprofeno puede debilitar la acción de los diuréticos y antihipertensivos. Vigilar el estado de coagulación si se utiliza en terapia conjunta con anticoagulantes orales y la glucemia si se utiliza con antidiabéticos orales.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirSe pueden presentar cambios transitorios en el tiempo de sangrado, el de protrombina y en la coagulación. Ocasionalmente se observa elevación de la creatinina sérica.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirEn animales de experimentación el ibuprofeno y sus metabolitos pasan fácilmente a través de la placenta por lo que no es conveniente su uso durante el embarazo y la lactancia.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirOral.Dosis: Ingiriendo abundante líquido o durante las comidas principales. Adultos: Se recomienda para el tratamiento una dosis de 1 tableta cada 6 horas. Dosis máxima diaria 2,400 mg (6 tabletas). Dosis máxima por toma 800 mg (2 tabletas). Niños y adolescentes entre 12 y 16 años: 18 mg/kg de peso corporal por día. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirDeberá emplearse un tratamiento sintomático de sostén, junto con lavado gástrico inmediato. Deberá monitorizarse la respiración, el pulso y la presión sanguínea.PRESENTACIONES:SubirCaja con 10 y 20 tabletas de 400 mg de ibuprofeno.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese en lugar fresco y seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirSu venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo, lactancia, ni en niños menores de 12 años.3M MEXICO, S.A. de C.V. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520 78395 San Luis Potosí, S.L.P. * Marca registrada Reg. Núm. 58277, SSA GEAR 305269/99 Última actualización: 2015-03-03 |