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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada TABLETA contiene:Clorhidrato de ambroxol 30 mg Excipiente, cbp 1 tableta INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirBROXOL® mucolítico con acción expectorante y estimulante del surfactante, indicado en procesos broncopulmonares en donde la viscosidad y adherencia del moco esté aumentada: bronquitis aguda y crónica, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía, en el pre y posoperatorio de cirugía en pacientes geriátricos.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirBROXOL® es absorbido en gran porcentaje (biodisponibilidad aproximada de 60%) y rápidamente en el tracto enteral. Los tiempos de reducción a la mitad de los niveles hemáticos, que representan eliminación sanguínea, son de 22 horas. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre.Se elimina por vía renal (90%). BROXOL® actúa intracelularmente, promoviendo la producción de un moco normal; libera y activa el epitelio ciliado, aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos, formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad al componente de la fórmula, pacientes con úlcera péptica activa.PRECAUCIONES GENERALES:SubirNo se use en pacientes con úlcera péptica activa ni por periodos prolongados sin control médico.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirNo se use en el primer trimestre del embarazo, ni durante la lactancia.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirSe pueden presentar trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas, vómito y cefalea.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirBROXOL® se puede administrar concomitantemente con otros medicamentos como: amoxicilina, cefalexina, gentamicina, tobramicina, sisomicina, amikacina, kanamicina, tianfenicol, carbencilina, o con analgésicos, antiinflamatorios, entre otros.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNinguna reportada hasta la fecha.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirNo se use durante el primer trimestre del embarazo.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirOral.Niños mayores de 10 años: ½ tableta cada 8 horas. Niños mayores de 12 años y adultos: 1 tableta cada 8 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirNo se ha reportado ninguna hasta la fecha.PRESENTACIONES:SubirCaja con 20 tabletas.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese en temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirNo se deje al alcance de los niños. No se use durante el primer trimestre del embarazo.CARNOT® LABORATORIOS Productos Científicos®, S. A. de C. V. ® Marca registrada Reg. Núm. 189M86, SSA VI Última actualización: 2011-10-24 |