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BROXOL

(Ambroxol)
Mucolítico, expectorante y secretolítico para niños y adultos
Solución, Solución gotas

Presentaciones en circulación

BROXOL    3 mg/ml    ORAL    1 FCO SOL    120 ml    (R05C)   CBSS
BROXOL DTS    3 mg/ml    ORAL    1 FCO SOL    120 ml    (R05C)   CBSS
BROXOL HTA    3 mg/ml    ORAL    1 FCO SOL    120 ml    (R05C)   CBSS
BROXOL    3 mg/mL    ORAL    1 FCO SOL    120 mL    (R05C)
BROXOL    7.5 mg/ml    ORAL PED    1 FCO SOL GTS    30 ml    (R05C)

OTC
Categoría de uso en Embarazo: D
( Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.)

Carnot

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml contienen:
	Solución	Solución (Gotas pediátricas)
Clorhidrato de ambroxol	300 mg	750 mg
Vehículo, cbp	100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

BROXOL^® mucolítico con acción expectorante y estimulante del surfactante, indicado en procesos broncopulmonares en donde la viscosidad y adherencia del moco está aumentada: bronquitis aguda y crónica, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía, en el pre y posoperatorio de cirugía en pacientes geriátricos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

BROXOL^® es absorbido en gran porcentaje (biodisponibilidad aproximada de 60%) y rápidamente en el tracto enteral. Los tiempos de reducción a la mitad de los niveles hemáticos que representan eliminación sanguínea, son de 22 horas. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre. Se elimina por vía renal (90%).
BROXOL^® actúa intracelularmente promoviendo la pro-ducción de un moco normal, libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad al componente de la fórmula, pacientes con úlcera péptica activa.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

No se use en pacientes con úlcera péptica activa, ni por periodos prolongados sin control médico. Se recomienda no exceder la dosis recomendada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No se use en el primer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Se pueden presentar trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas, vómito y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

BROXOL^® se puede administrar concomitantemente con otros medicamentos como amoxicilina, cefalexina, gentamicina, tobramicina, sisomicina, amikacina, kanamicina, tianfenicol, carbenicilina o con analgésicos, antiinflamatorios, entre otros.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Ninguna reportada hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se use durante el primer trimestre del embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

BROXOL^® Solución:
Niños:
De 1 a 2 años: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.
De 2 a 5 años: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 8 horas.
De 5 a 12 años: 1 cucharadita (5ml) cada 8 horas.
Niños mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 ml) cada 8 horas.
BROXOL^® Solución (gotas pediátricas):
Niños:
De 1 a 2 años: 1 ml (25 gotas) cada 12 horas.
De 2 a 5 años: 1 ml (25 gotas) cada 8 horas.
De 5 a 12 años: 2 ml (50 gotas) cada 8 ó 12 horas.
1 ml equivale a 25 gotas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No se ha reportado ninguna hasta la fecha.

PRESENTACIONES:Subir

BROXOL^® Solución: Caja con frasco con 120 ml y medida dosificadora.
BROXOL^® Solución (gotas pediátricas): Caja con frasco con 30 ml y gotero calibrado.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. El producto contiene 34.3% de otros azúcares. No se use durante el primer trimestre del embarazo.

CARNOT^® LABORATORIOS Productos Científicos^®, S. A. de C. V.
^® Marca registrada

Reg. Núm. 165M86, SSA VI

Última actualización: 2011-10-24