INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIADA ↓

FACELIT

(Cefalexina)
Antibiótico
Cápsulas

Presentaciones en circulación

FACELIT 500 mg ORAL 12 CAPS (J01D1)
FACELIT 500 mg ORAL 20 CAPS (J01D1) CBSS

Antibiótico Controlado
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Collins

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada CÁPSULA contiene:
Clorhidrato monohidrato de cefalexina equivalente a de cefalexina	250 mg	500 mg
Excipiente cbp	1 cáp.	1 cáp.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Antibiótico (cefalosporina).
Infecciones producidas por bacterias grampositivas y gramnegativas. La cefalexina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de las cefalosporinas de primera generación. Su uso está indicado en el tratamiento de la piel, las vías respiratorias, el oído medio, el sistema genitourinario y determinadas infecciones de los huesos y las articulaciones. Los cultivos y el estudio de sensibilidad microbiana permitirán determinar con seguridad la indicación específica de la cefalexina en cada caso.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La cefalexina por vía oral se absorbe casi por completo. Los alimentos retardan su absorción y dan lugar a concentraciones máximas más bajas, pero más prolongadas. La cantidad total del medicamento que se absorbe es un poco menor cuando se administra con los alimentos. Tras la administración oral de 250, 500 y 1,000 mg se alcanzan concentraciones séricas máximas de 9, 18 y 32 mcg/ml en una hora, aproximadamente. Después de la administración intravenosa de 1 g de cefalexina se alcanzan concentraciones séricas de 60 µg/ml en un término de 15 minutos. La cefalexina se une a las proteínas séricas en proporción de 15%. Se distribuye ampliamente en los tejidos del organismo y atraviesa la barrera placentaria.
Se excreta en la orina en su forma activa y sin modificaciones, y 80% o más de una dosis oral se recupera de la misma. El medicamento se acumula en pacientes con función renal alterada. En individuos normales, la vida media de la cefalexina en el suero es de 0.9 horas, pero en caso de alteraciones graves de la función renal aumenta aquélla a 20 a 30 horas. Parte de la cefalexina se excreta en la bilis.
La cefalexina es un antibiótico de amplio espectro que actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas de la pared celular. Entre los microorganismos sensibles a este antimicrobiano se encuentran: estreptococos, Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, P. mirabilis, E. coli y Klebisella.

CONTRAINDICACIONES:Subir

La cefalexina no debe utilizarse en pacientes con alergia o hipersensibilidad conocida a medicamentos cefalosporínicos.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Primero: Cualquier tipo de penicilina administrada por cualquier vía ofrece el peligro de desencadenar reacciones alérgicas.
Segundo: Estas reacciones pueden presentarse tanto en personas que ya han recibido una medicación previa de cualquier tipo de penicilina y por cualquier vía, así como en pacientes que nunca han recibido esta clase de medicamento.
Tercero: La sensibilidad de cada persona al medicamento es variable. Cuando las reacciones alérgicas se presentan, pueden consistir en urticaria, prurito (comezón), asma, inflamación de las manos, labios, párpados y articulaciones; fiebre y estado de choque anafiláctico, pudiendo producir reacciones de diversa magnitud que van desde leves hasta las graves.
Cuarto: La penicilina es un medicamento útil que solamente el médico, basándose en las reacciones anteriores producidas en el enfermo, ya sea por el uso del medicamento o cualquier otro factor alergénico (inclusive de origen alimenticio) puede determinar si este producto debe o no ser administrado.
Quinto: Este medicamento contiene penicilina y por lo tanto no deberá administrarse en ningún caso, si no es precisamente por prescripción y bajo la vigilancia médica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

En estudios realizados en ratas, no se encontraron defectos congénitos ni alteraciones en la organogénesis. No se dispone de estudios adecuados en mujeres embarazadas, por lo que hay que utilizarla con precaución durante esta etapa, y sólo cuando sea estrictamente necesario.
La cefalexina se excreta en la leche materna y es conveniente evitar su uso durante la lactación o suspender ésta.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Se han comunicado reacciones alérgicas raras (exantemas, urticaria o prurito). Cefalea, somnolencia, desvanecimiento, irritación de la lengua o la boca, indigestión, cólicos intestinales, náusea, vómito y diarrea. Entre las reacciones adversas también se ha notificado fiebre medicamentosa, artralgias y reacción anafiláctica.
Se han comunicado superinfecciones por hongos y diarrea grave como resultado de colitis medicamentosa. En casos raros se ha presentado nefritis intersticial reversible.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La colestiramina reduce considerablemente la absorción de la cefalexina y por consiguiente su efecto. El probenecid prolonga e intensifica las concentraciones séricas de la cefalexina. No se debe administrar cefalexina junto con eritromicina o tetraciclinas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

La cefalexina produce reacciones falsas positivas para la glucosuria determinada con algunas tabletas reactivas. En casos raros se ha presentado eosinofilia, neutropenia y elevación de las transaminasas. La reacción de Coombs directa puede ser positiva en pacientes que reciben la cefalexina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han comunicado efectos carcinógenos, mutágenos o teratógenos. Tampoco se han comunicado hasta el momento efectos sobre la función sexual o la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Dosis:
Adultos: 500 mg cada seis horas.
Dosis total máxima: 4 g/día.
Niños: 25 a 100 mg por kg al día, fraccionando en 4 tomas.
Dosis total máxima: 25 mg/kg por toma.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La sobredosis aguda se manifiesta por náusea, vómito, malestar general, diarrea y hematuria. El tratamiento consiste en inducción del vómito y lavado gástrico en caso de una sobredosis masiva, y las medidas de apoyo y sintomáticas pertinentes.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 24 cápsulas de 250 mg en envase de burbuja para venta al público.
Caja con 12 y 20 cápsulas de 500 mg en envase de burbuja para venta al público.
Frasco con 12, 20, 50 y 100 cápsulas de 500 mg para venta al público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente no mayor de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso.

PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS, S.A. de C.V.
Ciprés No. 1677 Colonia Del Fresno 44900 Guadalajara, Jal.

Reg. Núm. 135M98, SSA IV FEAR-300346/R98

Última actualización: 2011-06-08