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BUSCAPINA COMPOSITUM

(Butilhioscina; Metamizol)
Espasmolítico de acción selectiva y efecto analgésico central
Solución inyectable

Presentaciones en circulación

BUSCAPINA COMP    20/2500 mg/5 ml    INY    3 AMP    5 ml    (A03D)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Boehringer Ingelheim

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada AMPOLLETA contiene:
Bromuro de butilhioscina 20.00 mg
Metamizol 2.5 g
Vehículo, cbp 5 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Dolores espasmódicos, por ejemplo, de las vías biliares y de las vías urinarias, así como cuadros espásticos a nivel de los órganos genitales femeninos, dismenorrea.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

BUSCAPINA* COMPOSITUM despliega una acción espasmolítica sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, de las vías biliares y de los órganos urogenitales. Una ventaja de BUSCAPINA* COMPOSITUM consiste en el gran margen existente entre acción espasmolítica principal y efectos secundarios atropiniformes.
BUSCAPINA* COMPOSITUM además del efecto espasmolítico contiene como analgésico metamizol; asociación del componente analgésico central y espasmolítico, se consigue un efecto satisfactorio en cuadros dolorosos espásticos graves.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad al metamizol, porfiria intermitente aguda, granulocitopenia, así como tampoco en caso de déficit congénito de glucosa6-fosfato deshidrogenasa.
BUSCAPINA* COMPOSITUM no debe administrarse por vía parenteral en caso de glaucoma, hipertrofia prostática con formación de orina residual, estenosis mecánica en el tracto gastrointestinal, megacolon o taquicardias manifiestas.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Los pacientes que presentan un hemograma previamente alterado (por ejemplo, tratamiento con citostáticos) sólo deben ser tratados con BUSCAPINA* COMPOSITUM bajo control médico.
En los pacientes con cifras de la presión arterial sistólica por debajo de 100 mm Hg así como en los pacientes con una situación circulatoria inestable (infarto de miocardio, heridas múltiples, shock incipiente) se requiere un establecimiento especialmente riguroso de la indicación.
El riesgo de que se presente un cuadro de shock, después de la administración de BUSCAPINA* COMPOSITUM sobre todo en caso de inyección I.V., aumenta en los pacientes con asma bronquial con hipersensibilidad a los analgésicos y a los antirreumáticos. En tales casos, BUSCAPINA* COMPOSITUM sólo debe aplicarse bajo rigurosas medidas de precaución.
Los cuadros de shock pueden presentarse inmediatamente o hasta una hora después de la aplicación. Si se establece un shock anafiláctico es preciso establecer sin tardanza una terapéutica intensiva del choque.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No se recomienda durante el embarazo, la lactancia ni por periodos prolongados.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Excepcionalmente reacciones anafilácticas u otras manifestaciones alérgicas capaces de afectar piel, mucosa, sistema granulopoyético (leucopenia, agranulocitosis) o la circulación (choque).
Dolor epigástrico, náuseas, estomatitis, constipación, diarrea.
Si durante el tratamiento se presentasen síntomas de una agranulocitosis, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Antídotos: Administración de adrenalina bajo control del pulso y de la presión arterial (precaución, trastornos del ritmo cardiaco); antihistamínicos; glucocorticoides (por ejemplo, prednisolona hasta 1 g I.V.); sustitución volumétrica; respiración artificial.
Aunque muy frecuentemente se pueden presentar reacciones cutáneas serias, generalmente con participación de las mucomembranas (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), que incluso ponen en peligro la vida del paciente, éstas han sido notificadas con medicación que contiene metamizol.
Si tales reacciones llegasen a ocurrir, BUSCAPINA* COMPOSITUM deberá ser discontinuada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

En los diabéticos es posible un efecto por parte del derivado del metamizol sobre la determinación enzimática de la glucemia con el método de la glucosa oxidasa (GOD).
En caso de administración parenteral de BUSCAPINA* COMPOSITUM es posible que los antidepresivos tricíclicos, quinidina y amantadina potencien la acción anticolinérgica de BUSCAPINA* COMPOSITUM.
BUSCAPINA* COMPOSITUM y el alcohol pueden influirse recíprocamente en su acción.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

A las dosis y tiempo recomendado no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Administración parenteral:

Ampolletas para adulto: En cólicos biliares o renales y graves cuadros dolorosos espásticos, inyectar una ampolleta de 5 ml por vía I.V. lenta, de ser posible con el paciente en posición yacente, la duración de la inyección debe ser de 5 minutos como mínimo.
En caso de necesidad se puede administrar la misma dosis 2-3 veces al día a intervalos de cada 8 ó 12 horas. Si no es posible la inyección I.V., puede inyectarse también por vía I.M., pero en ningún caso por vía S.C.
No debe administrarse en niños menores de 1 año.
Observaciones especiales: BUSCAPINA* COMPOSITUM sólo debe inyectarse por vía I.V. o I.M.; la administración intraarterial inadvertida puede provocar necrosis en el territorio vascular distal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Síntomas: Mareos, náuseas, vómitos, dolores gastrointestinales, cuadros de excitación, convulsiones, espasmos clónicos, choque, coma, parálisis respiratoria, lesiones hepáticas y renales, retención de sodio y líquido con edema pulmonar en los cardiópatas, reacciones alérgicas y anafilácticas, leucopenias, trombocitopenias, agranulocitosis y anemias aplásicas.
Tratamiento: Después de la administración oral, lavados de estómago o provocación del vómito, apomorfina, instilación de carbón, sulfato de magnesio (15%): Los síntomas de una sobredosificación de BUSCAPINA* COMPOSITUM responden a los parasimpaticomiméticos. En los enfermos con glaucoma, úsese pilocarpina local. Cateterismo en caso de retención urinaria.
Tratar primero las convulsiones con diazepam (1020 mg I.V./I.M.).
Control intensivo de las funciones vitales. En caso de hipovolemia normalización del volumen hemático circulante con plasma, sustituto del plasma, mediante diuresis forzada o diálisis (el metamizol es dializable).
En la agranulocitosis dosis altas de penicilina, antibióticos de amplio espectro, corticosteroides, transfusiones de sangre o plaquetas, g-globulina.
Choque anafiláctico: Véase Reacciones secundarias y adversas.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 3 ampolletas de 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Dosis: la que el médico señale. Vía de administración: I.M. o I.V. muy lenta y diluida. No se administre si la solución no es transparente, o si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Léase instructivo. Medicamento de alto riesgo. No se use en el embarazo ni en la lactancia ni por periodos prolongados.

Hecho en España por: Boehringer Ingelheim España, S. A.
Según fórmula de: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Alemania
Distribuido por: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 51405, SSA IV  EEAR-04390703878/RM2004

Última actualización: 2011-09-07