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ALGIDOL

(Ibuprofeno)
Antiinflamatorio no esteroideo
Cápsulas

Presentaciones en circulación

ALGIDOL    200 mg    ORAL    10 CAPS    3 cajas    (M01A1)   CBSS
ALGIDOL    200 mg    ORAL    14 CAPS        (M01A1)   
ALGIDOL    400 mg    ORAL    10 CAPS        (M01A1)   CBSS
ALGIDOL    800 mg    ORAL    10 TABS        (M01A1)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C/D

GelPharma

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA contiene:
Ibuprofeno 800, 600 y 400 mg
Excipiente, cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

El ibuprofeno es un antiinflamatorio y analgésico, utilizado para el tratamiento de estados dolorosos acompañados de inflamación significativa, como artritis reumatoide leve y alteraciones musculoesqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea primaria, dolor de cabeza.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Farmacocinética: El ibuprofeno se absorbe con rapidez después de la administración oral. El 80% de la dosis oral se absorbe en el hombre, pudiendo observarse concentraciones plasmáticas máximas después de 1 a 2 horas.
La vida media plasmática es alrededor de 2 horas, la absorción rectal es también eficaz aunque más lenta. Después de una dosis oral de 400 mg, se alcanzan concentraciones máximas totales (libre y conjugado) de 30 a 40 microgramos/ml (~ 150 microgramos/ml) en el plasma en un plazo de 90 minutos.
Estos valores disminuyen hasta aproximadamente 45 micras/M después de 4 horas y a valores casi imposibles de medir al cabo de 12 a 16 horas.
Del 45 al 80% de la droga se eliminará en un plazo de 24 horas; se ha calculado que sólo se queda sin fijar 1% del medicamento. Los valores máximos de la droga libre son ~ 1.5 micras/M que se comparan favorablemente con 1C50 sinovial reumatoide de 2.0 micras/M.
El ibuprofeno se une en forma extensa en 99% a las proteínas plasmáticas, pero sólo ocupa una fracción de todos los lugares de unión con fármaco en las concentraciones habituales, pasa con lentitud a los espacios sinoviales y puede permanecer allí en concentraciones mayores cuando las concentraciones plasmáticas declinan.
En animales de experimentación el ibuprofeno atraviesa fácilmente la barrera placentaria.
La excreción del ibuprofeno es rápida y completa. Más del 90% de una dosis ingerida se excreta por la orina como metabolitos.
Los metabolitos que se encuentran son 2 (2-carboxipropil) p-hexilpropiónico (ácido 37%) o sus conjugados y no se encuentra per se en la orina, sólo un 1% de la dosis se encuentra en orina sin cambios.
Los metabolitos principales resultantes son un compuesto hidroxilado y uno carboxilado.
Farmacodinamia: Es un fármaco inhibidor de prostaglandinas que logra mediante este mecanismo de acción controlar inflamación, dolor y fiebre; la acción antiprostaglandínica es a través de su inhibición de ciclooxigenasa responsable de la biosíntesis de las prostaglandinas.

CONTRAINDICACIONES:Subir

No se deberá utilizar en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al ácido acetilsalicílico. No se recomienda su uso en menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Los pacientes que experimenten mareos u otros trastornos del sistema nervioso central, incluyendo trastornos de la visión, no deberán conducir vehículos, ni manejar maquinaria de precisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No deberá utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de que puede ocasionar gestación prolongada por inhibición del parto, el conducto arterioso puede cerrarse anteparto ocasionando así hipertensión pulmonar primaria neonatal, así como también se han presentado hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración del ibuprofeno debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo más común son epigastralgias, náuseas, pirosis, sensación de plenitud en tracto gastrointestinal; la pérdida oculta de sangre es infrecuente.
Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia, erupciones cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa; en algunos casos se presentó ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema.
Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares.
Otros efectos reportados con el uso del ibuprofeno son diarrea, constipación; en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias; por la retención de líquidos puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca límite.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Debe ser administrado con precaución en pacientes que están siendo manejados con derivados de la cumarina; debido a su elevado grado de unión con la albúmina plasmática, puede desplazar a los hipoglucemiantes orales y la warfarina de tal manera que es importante valorar las dosificaciones de estos últimos cuando se administran conjuntamente.
Puede reducir los efectos diuréticos y natriuréticos de la furosemida tanto como los efectos antihipertensivos de las tiacidas, de los bloqueadores beta, prazosina y captopril, posiblemente por inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los riñones.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Se ha presentado en los pacientes que utilizan ibuprofeno, elevación de transaminasa glutamicooxalacética sérica y de las fosfatasas alcalinas, así como elevación de ácido úrico sérico y leucopenia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No hay reportes de mutagénesis ni alteraciones en la fertilidad con el uso del ibuprofeno y no se ha demostrado que tenga acción carcinogenética.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Pueden administrarse dosis diarias de hasta 3,200 mg, en dosis divididas para el tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis; aun cuando la dosis total habitual es de 1,200 a 1,800 mg también es posible reducir la dosis con fines de mantenimiento; para el dolor leve a moderado, especialmente en la dismenorrea primaria la dosis habitual es de 400 mg, cada 4 a 6 horas según sea necesario; puede ingerirse con leche o alimentos para minimizar los efectos colaterales gastrointestinales. En general se recomiendan dosis de 200 a 400 mg, cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Los pacientes que presentan alteraciones oculares por el empleo de ibuprofeno aún a dosis terapéuticas, deberán suspender de inmediato su uso; en caso de ingesta accidental o voluntaria de sobredosis se aconseja hacer vaciamiento gástrico, administración de sustancias alcalinas que lo neutralicen ya que es un ácido, y valorar la administración de carbón activado para evitar la absorción del fármaco. Además de monitorear al paciente y mantenerlo bajo observación continua.

PRESENTACIONES:Subir

Cajas con 10, 12 y 24 tabletas de 400 mg , 600 mg y 800 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Vía de administración: Oral. Dosis: La que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se use durante el embarazo y la lactancia, ni en niños menores de 12 años.

Hecho en México por: VITAE LABORATORIOS, S. A. de C. V.
Euclides Núm. 3214 Fraccionamiento Vallarta San Jorge 44690 Guadalajara, Jalisco

Reg. Núm. 343M2014, SSA IV

Última actualización: 2015-10-29