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ULAX-F

(Ambroxol)
Expectorante
Solución

Presentaciones en circulación

ULAX-F 3 mg/ml ORAL 1 FCO SOL 120 ml (R05C) CBSS
ULAX-F 7.5 mg/ml ORAL 1 FCO SOL GTS 30 ml (R05C)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: D
( Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.)

Ultra

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml contiene:
Clorhidrato de ambroxol 750 y 300 mg
Vehículo cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Mucolítico. Por su acción mucolítica surfactante, el ambroxol, es coadyuvante en procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco; como bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmatiforme, asma bronquial, bronquiectasias, neumonía, bronconeumonía, sinusitis, rinitis, otitis media, traqueostomia pre y postoperatoria, etc.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El ambroxol, administrado por vía oral, se absorbe rápidamente y casi por completo en el tracto gastrointestinal; su biodisponibilidad es de aproximadamente 60%, el otro 40% es metabolizado en su primer paso por el hígado. Se fija a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 90%, su vida media es de 9 a 10 horas.
Después de su metabolismo se transforma en diversos metabolitos inactivos que se elimina en 85% por vía renal como conjugados hidrosolubles, pequeñas cantidades son eliminadas por heces. Actúa intracelularmente promoviendo la formación de moco normal, libera y activa al epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula a los neumocitos tipo II, aumentando la producción de surfactante en los alvéolos y pequeños bronquiolos formando una película que recubre la parte interna de las vías respiratorias; reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, pacientes con úlcera gástrica activa.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Debe ser utilizado con precaución en pacientes con úlcera gástrica. Se recomienda administrar junto con los alimentos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No se ha constatado con seguridad su utilización durante el embarazo humano. Siguiendo las reglas internacionales deben observarse las precauciones necesarias en cuanto al uso de los medicamentos, especialmente durante los primeros tres meses del embarazo.
No se ha establecido hasta la fecha la seguridad de su administración durante la lactancia, por lo que su empleo queda a criterio y bajo estricta vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Ocasionalmente han sido reportados trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómito y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

El ambroxol, puede ser administrado conjuntamente con la mayoría de los medicamentos utilizados en el tratamiento de síndrome bronquial: antibióticos, glucósidos cardiacos broncodilatadores, corticosteroides, etc.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No han sido reportados a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Los estudios clínicos realizados a la fecha no han mostrado riesgos de acción teratogénica, mutagenética, carcinogenética y sobre la fertilidad; pero no se ha constatado con seguridad su utilización durante el embarazo humano.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Solución: Se recomienda tomar con los alimentos.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 5 ml 2 a 3 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 2.5 ml 3 veces al día.
Niños menores de 2 años: 2.5 ml 2 veces al día.
Cada 5 ml contienen 15 mg de ambroxol clorhidrato.
Solución gotas: Se recomienda tomar con los alimentos, las gotas pueden diluirse en té, jugo de fruta, leche o agua.
Adultos: Al inicio del tratamiento 4 ml 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 2 ml 2 a 3 veces al día.
Niños 2 a 6 años: 1 ml 3 veces al día.
Niños menores de 2 años: 1 ml 2 veces al día.
Cada ml equivale a 75 mg de ambroxol clorhidrato.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Dada la escasa toxicidad, no se han reportado casos de intoxicación hasta el momento en el ser humano. En caso de una ingesta masiva se recomienda lavado y aspiración gástrica; el tratamiento deberá ser sintomático.

PRESENTACIONES:Subir

Frasco con 120 ml de 300 mg/100 ml y cuchara dosificadora.
Frasco de 30 ml y gotero calibrado de 0.75 g/100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. No se use en el embarazo y la lactancia.

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920 Parque Ind. El Alamo 44490 Guadalajara, Jal.

Reg. Núm. 357M2003, SSA IV GEAR-03390100930/R2003

Última actualización: 2012-10-03