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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada 100 ml contienen:Glucosa 2.000 g Cloruro de sodio 0.350 g Citrato de sodio 0.290 g Cloruro de potasio 0.150 g Vehículo, cbp 100 ml Proporcionan en mmol/L: Glucosa 111 Sodio 90 Cloro 80 Potasio 20 Citrato 10 Calorías por litro de solución: 100. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirSOLURAL PEDIÁTRICO®, se indica para prevenir y tratar por vía oral la deshidratación de leve a moderada de niños, debida a diarrea y/o vómitos de cualquier etiología, incluyendo el cólera.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirEl intestino humano pierde líquidos y electrólitos en forma intensa a causa de las gastroenteritis agudas de origen viral, bacteriana o de otra etiología. Los niños son particularmente susceptibles a estas pérdidas, debido a la gran proporción de su organismo que se compone de agua y aun más lábiles resultan los lactantes. El tratamiento y prevención actual requiere entre otras medidas la rápida institución de líquidos por vía oral que contengan los electrólitos que vienen a reponer las pérdidas. El equilibrio observado en la fórmula de SOLURAL PEDIÁTRICO®, asegura una fácil absorción del líquido a nivel intestinal, dado que corresponde a la fórmula recomendada por la OMS.SOLURAL PEDIÁTRICO® contiene glucosa en una proporción que permite una adecuada absorción de sodio y a su vez de agua; la glucosa proporciona una fuente útil de calorías. Previene la cetosis y el catabolismo durante el tratamiento. El citrato permite la corrección temprana de la acidosis metabólica en niños deshidratados por diarrea y disminuye la frecuencia y gravedad de los vómitos. CONTRAINDICACIONES:SubirSe contraindica su empleo en pacientes con íleo paralítico, obstrucción o perforación intestinal.El vómito no representa una limitante de la administración de la solución vía oral, salvo los incoercibles que deberá tratarse por vía parenteral hasta su control. PRECAUCIONES GENERALES:SubirDeberá fomentarse la continuación de la alimentación del niño, especialmente si se está alimentando con el pecho materno.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirA la fecha no existen restricciones en el uso de SOLURAL PEDIÁTRICO® durante el embarazo y la lactancia.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirEn forma excepcional se han reportado niños con hipernatremia y edema palpebral, que al suspender el tratamiento se han recuperado totalmente.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirLos diuréticos interactúan directamente con la función y cantidad de los líquidos y electrólitos de esta solución.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNo se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas laboratoriales con el uso de SOLURAL PEDIÁTRICO®.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirNo se han realizado estudios sobre carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad, debido al tipo de componentes que integran la fórmula de SOLURAL PEDIÁTRICO®.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirLa administración es por vía oral exclusivamente.Vacíe el contenido del frasco en una taza limpia y empleando una cucharita dé a tomar la solución al niño. No deberá retirarse la alimentación habitual al niño. La dosis dependerá de la edad del paciente y de la severidad de la diarrea; un niño menor de 2 años puede requerir hasta 1,200 ml en 24 horas, niños mayores y adultos pueden requerir de 1,600 ml a 2,000 ml en 24 horas. Los adultos pueden tomar la solución a libre demanda pudiendo requerir 2 o más litros de solución, de acuerdo a la severidad de la deshidratación. En niños el volumen diario de mantenimiento no deberá exceder de 150 ml/kg/24 horas. En caso de requerirse de más líquidos se utilizarán líquidos bajos en solutos como agua o leche materna. Una vez abierto el frasco deberá consumirse dentro de las primeras 24 horas y desechar el sobrante. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirEn casos muy particulares la sobredosis puede producir hipernatremia acompañada de edema, agitación o convulsiones, dependiendo de la intensidad de la sobredosis. En tales casos se deberá suspender de inmediato la administración y se brindará terapia de apoyo.PRESENTACIONES:SubirFrascos de plástico con 500, 625, 1,000 y 1,200 ml.En sabores uva, fresa y manzana. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirLiteratura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Una vez abierto el frasco, consúmase el contenido antes de 24 horas y deséchese el sobrante.Hecho en México por: Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Para: ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. ® Marca registrada Reg. Núm. 226M2006, SSA VI Última actualización: 2013-09-17 |